金融時報:默沙東抗新冠口服藥 恐拿不到歐盟許可


金融時報:默沙東抗新冠口服藥 恐拿不到歐盟許可
後續分析發現,默沙東 molnupiravir 療效只有30%。路透

英國金融時報引述知情人士報導,美商藥廠默沙東(Merck & Co)的新冠肺炎口服用藥不太可能在本月從歐洲藥品管理局(EMA)取得有條件的上市許可,這款molnupiravir抗病毒藥物最後可能根本不會過關。

經金融時報求證,EMA僅以去年11月發布的新聞稿回應,當初表示「若提出的數據充分且完整,可能在數周內發布見解(許可)」。molnupiravir是默沙東和Ridgeback Biotherapeutics合作開發的新藥。

據歐洲官員表示,歐洲各國的醫療體系傾向採用輝瑞製藥(Pfizer)的Paxlovid,這款抗病毒藥已證實可降低死亡和住院的療效高達89%。

默沙東表示,已主動和主管機關接洽,希望儘快讓此藥在歐洲上市。默沙東強調,對molnupiravir臨床結果「很有信心」,並認為要對抗疫情,必須藥物和疫苗雙管齊下。

默沙東去年底公布,這款抗病毒藥後期試驗顯示,能將死亡和住院機率降低一半,不僅激勵股價大漲,也一度燃起對抗疫情的新希望。不過,後續分析發現,此藥療效只有30%,低於原先所料。法國已經以療效不佳為由取消訂單。

默沙東 疫情 疫苗

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